Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина, показания к использованию, лучшие препараты

Современные медицина и фармакология достигли высокого уровня. Благодаря научным исследованиям идентифицированы причины многих заболеваний. То, что раньше вызывало гибель детей после рождения, определено и больше не представляет опасности. Новейшие препараты – основное средство защиты от формирования страшных патологий у новорождённых.

Во время беременности женщина сдаёт множество анализов. Они помогают врачам получить информацию об особенностях организма беременной, с ней специалисты смогут разработать наиболее благоприятную стратегию наблюдения. Кровь хранит в себе самые важные данные.

Резус-конфликт у будущей матери и ребёнка – нередкое явление, которое может стать причиной гемолитической болезни у малыша.

Иммунная система распознаёт разные клетки, некоторые из которых являются «чужими» для организма. Если речь идёт о микробах или опухолевых образованиях, это естественно, но иногда иммунная система будущей матери не признаёт клетки плода, и эта ситуация не из приятных.

Некоторые белковые соединения, присутствующие в теле человека, способны идентифицировать, связывать и нейтрализовать антигены – чужеродные микроорганизмы, вирусные частицы, молекулы химических веществ.

Получившиеся белково-антигенные комплексы впоследствии успешно утилизируются ответственными элементами иммунной системы. Именно так и выглядят иммунные реакции, обеспечивающие защиту от внешних патогенов и нормальный гомеостаз. Такие белковые соединения называют иммуноглобулинами (антителами).

В свою очередь, они входят в состав гамма-глобулинов – подвижных белков плазмы крови.

Когда антиген впервые проникает в организм, производится иммуноглобулин М, который подаёт сигнал лимфоциту-В, чтобы тот начинал производить иммуноглобулин G.

Он относится к типам антител, которые моментально вступают во взаимодействие с белками, пропуская их распознавание. Когда происходит подобное, говорят о сенсибилизации организма.

Для беременной женщины чрезвычайно важна чувствительность к плодным эритроцитам.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина, показания к использованию, лучшие препараты

Плодные эритроциты, хранящие данные о резус-факторе, проникая в организм будущей матери, где подобные белки не характерны, приводят к выделению антител, то есть образуется антирезусный иммуноглобулин. Проходя по плаценте, он связывается с оболочкой эритроцитов и уничтожает их. Впоследствии могут начаться тяжёлые осложнения:

  • внутриутробная гипоксия, связанная с нехваткой эритроцитов, которые должны связывать и транспортировать кислород в ткани малыша;
  • задержка, отклонения в развитии плода – впоследствии становятся причинами эпилепсии, детского церебрального паралича;
  • отёки, водянка мозга;
  • выкидыш, преждевременные роды в третьем триместре – как правило, приводящие к гибели ребёнка;
  • анемия у матери – развивается вследствие иммунизации крови;
  • интоксикация у беременной и будущего малыша в связи с накоплением в крови у обоих несвязанного билирубина.

К счастью, проблем можно избежать. Специально с этой целью был разработан иммуноглобулин человека модификации «антирезус».

Форма выпуска, упаковка и состав

Специфический иммуноглобулин человека типа антирезус антигенной спецификации RhO (D) – жидкая субстанция для инъецирования внутримышечно. Раствор может быть бесцветным, светло-жёлтым.

В составе медикамента:

  • иммуноглобулин по белку в качестве действующего компонента;
  • аминоуксусная кислота в качестве стабилизатора, жидкость для инъекций.

Белковая фракция кровяной плазмы иммунизированных или реиммунизированных доноров проверяется на исключение капсульного антигена гепатита В и антител к инфекционным агентам – ВИЧ, гепатита С. Субстанция очищается и концентрируется путём фракционирования этанолом, проходит вирусную инактивацию путём сольвент-детергентной обработки.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина, показания к использованию, лучшие препараты

Препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Картонная упаковка содержит одну или десять ампул. В ампулах можно увидеть осадок, полностью пропадающий при взбалтывании.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин антирезус – соединение белков, имеющих иммунологическую активность.

В препарате содержится иммуноглобулин из донорской плазмы крови, состоящий, преимущественно, из пассивных резусных антител.

Фармакологическое действие основывается на связывании введёнными неактивными антителами резусных антигенов в кровяной плазме пациентки, а это блокирует механизм выработки новых активных антител.

Под действием препарата у резус-отрицательной пациентки, родившей детей с Rh+, или при аборте (если у партнёра Rh+) удаётся предотвратить повышенную чувствительность, а именно формирование резусных антител.

Фармакокинетика

После постановки укола в мышцу спустя сутки в крови пациента производится максимальное количество антител. Через четыре-пять недель они наполовину выводятся из тела.

Показания и противопоказания

Введение состава иммуноглобулина антирезусного показано, если у пациентки отрицательный резус, а также у неё:

  • рождается резус-положительный ребёнок;
  • произошёл самопроизвольный/искусственный аборт;
  • была прервана внематочная беременность;
  • существует угроза выкидыша;
  • проводится взятие околоплодных вод для анализа;
  • травмированы органы брюшины в период вынашивания.

Антирезусный иммуноглобулин назначают с целью предотвращения развития осложнений при резус-иммунизации у беременных с отрицательным резус-фактором, при абортах и других медицинских манипуляциях, способных повлечь нарушение целостности плаценты и проникновение плодных эритроцитов в кровь матери.



Резус-конфликт не всегда проявляется при первой беременности. Это потому, что накапливаемые иммуноглобулины не сразу попадают в кровь через плаценту из-за их низкой концентрации.

Содержание антител в крови могут поднять следующие факторы: искусственное прерывание беременности, оперативное родоразрешение, ручное извлечение плаценты, кровотечение при родах. При таких событиях в кровь матери попадает значительное количество иммуноглобулинов её ребёнка.

Они при этом не утилизируются, а продолжают циркулировать по кровеносному руслу. А уже повторная беременность у такой пациентки может протекать на фоне резус-иммунизации.

Противопоказания следующие:

  • роженицы с положительным резусом;
  • роженицы с отрицательным резусом, у которых в сыворотке крови выявлены резус-антитела;
  • малыши, только что появившиеся на свет.

Дозы и схемы введения антирезусного иммуноглобулина

Инструкция по применению содержит информацию об особенностях введения препарата, правила, которые должны неукоснительно соблюдаться.

Одна доза иммуноглобулина человека антирезус RhO (D) в размере 300 мкг вещества показана женщине на вторые-третьи сутки после родов. Это количество рассчитано на 15 мг плодных эритроцитов. Когда их больше, требуется узнать, сколько именно попало в организм женщины, и разделить полученную цифру на 15 – это и будет нужное количество доз.

В разных ситуациях дозы и схемы введения различаются.

  • Дородовая профилактика. Одна доза (300 мкг) показана женщине на двадцать восьмой неделе. Если ребёнок резус-положительный, после родов последует ещё одна инъекция.
  • Угроза прерывания. Когда с проблемой удалось справиться, в любой период беременности вводят одну дозу. Количество вводимого препарата зависит от эритроцитов, попавших в кровоток будущей матери.
  • Выкидыш, аборт. На сроке более 13 недель врач назначит одну или более доз. На сроке менее 13 недель достаточно мини-дозы в 50 мг.
  • Забор околоплодных вод для исследования или повреждение органов брюшной полости. Объём эритроцитов снова становится решающим для определения нужной дозы.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина, показания к использованию, лучшие препараты

Передозировка

Информация о передозировке не получена.

Побочные эффекты

Как правило, неприятные последствия встречаются редко. Возможны следующие проявления:

  • припухлость в месте укола, возможно небольшое покраснение;
  • гипертермия, проблемы желудочно-кишечного тракта в первые сутки после процедуры;
  • аллергия в разных проявлениях.

Синдром анафилактического шока – редкий, но возможный ответ организма. Пациенту следует на протяжении получаса находиться под присмотром врача, чтобы медики оперативно оказали первую помощь в случае необходимости.

При склонности к аллергии можно принимать антигистаминные препараты, чтобы избежать ненужного эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин без проблем взаимодействует с любыми лекарствами, даже с антибиотиками.

При необходимости постановки прививки, живые вакцины разрешается использовать только через три месяца после инъекции иммуноглобулина.

Средняя цена, условия хранения и отпуска из аптек

Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) продаётся в аптеках только при наличии рецепта от врача.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина, показания к использованию, лучшие препараты

Хранение осуществляется в месте, недоступном для детей, защищённом от влаги, при температуре от 2 до 10 градусов. Такая же температура должна поддерживаться при перевозке. Категорически запрещено использовать средство, если ампула повреждена, раствор изменил свои свойства, а также когда срок годности, который составляет три года с момента выпуска, истёк.

Средняя цена на иммуноглобулин фирмы ГиперРоу составляет 5000 рублей. Аналоги другого производителя обойдутся дешевле. Есть также препарат, предназначенный для поддержки иммунитета, но это уже совсем другое средство.

Описываемое средство применяется в медицине с начала шестидесятых годов прошлого столетия и помогло решить проблему резус-конфликта многим пациенткам.

Чтобы избежать возникновения сенсибилизации во время беременности, женщина должна ответственно подойти к вопросу контрацепции, чтобы свести вероятность аборта к минимуму. При переливании крови врач обязательно должен назначить анализ крови, чтобы точно знать группу и резус-фактор.

Акушерство располагает обширными теоретическими и практическими данными относительно иммунопатологического взаимодействия матери и плода в условиях резус-конфликта.

Были разработаны многочисленные методики мероприятий по снижению риска развития патологических состояний у обоих. В мире около 13 % новорождённых находится под угрозой резус-несовместимости, причём у половины из них вероятно возникновение осложнений.

Проведение профилактических процедур с применением антирезусного иммуноглобулина снижает этот показатель до 1 %.

Заставить женщину согласиться на инъекцию никто не имеет права. Это её личное дело, она всегда может оформить отказ, если считает, что угрозы для неё нет.

Несмотря на все положительные результаты использования препарата, сомнения у некоторых специалистов и пациентов всё же остаются, поскольку в медицинской практике наблюдаются случаи рождения здоровых детей без введения каких-либо средств.

Однако рисковать не стоит, ведь важно учитывать все особенности организма будущей матери в каждой конкретной ситуации. Ведь то, что приносит пользу одному пациенту, для другого может оказаться смертельным.

Необходимость процедуры определяет врач, который будет контролировать титр антител и обязательно даст женщине направление к иммунологу. Здоровье матери и ребёнка – самое главное, и бороться за него следует любыми способами.



Источник: https://oVakcine.ru/vakciny/pokazaniya-k-primeneniyu-antirezusnogo-immunoglobulina

Антирезусный иммуноглобулин — инструкция по применению и показания, форма выпуска и цена

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Резус-конфликт влечет за собой серьезные проблемы со здоровьем еще не рожденного малыша, поэтому требуется своевременно реагировать на присутствие такой патологии.

Читайте также:  "энтеросгель" грудничкам и детям от 1 года: инструкция по применению, дозировки и аналоги препарата

Введение препарата при беременности повышает шансы плода на жизнеспособность, сокращает список потенциальных осложнений во внутриутробном периоде.

Патология серьезная, поэтому женщина при вынашивании плода находится под строгим врачебным контролем.

Что такое резус конфликт при беременности

Если женщина имеет отрицательный резус-фактор, она попадает в группу риска. Для ее здоровья такая особенность организма не оказывает негативного влияния, проблемы возникают при беременности.

Если плод имеет положительный резус-фактор, развивается резус-конфликт.

Это означает, что иммунная система матери распознает клетки еще не рожденного ребенка, как чужеродные, и начинает с ними активную борьбу.

Иммунитет беременной женщины вырабатывает к таким структурам антитела-иммуноглобулины, которые, проникая через плацентарный барьер, масштабно уничтожают белки, которых нет в морфологическом составе крови матери.

В результате развивается желтуха у новорожденных, связанная с распадом клеток крови (гемолизом). Не исключены и более серьезные патологии, среди таковых – водянка плода, поражение мозга и сердца, мертворождение.

Чтобы избежать таких осложнений, пациентке необходимо вводить антирезусный иммуноглобулин при беременности.

Когда необходим антирезусный иммуноглобулин

Для рождения здорового ребенка и исключения резус-конфликта специфический белок вводят беременным женщинам с отрицательным резус-фактором. Среди других медицинских показаний к введению антирезусного иммуноглобулина при отсутствии резус-фактора врачи выделяют:

  • спонтанное или намеренное прерывание беременности (аборт);
  • травмы брюшной полости;
  • угроза прерывания беременности на любом сроке;
  • после проведения амниоцентеза;
  • отслойка плаценты;
  • беременность с дальнейшим рождением ребенка с положительным резус-фактором;
  • внематочная беременность.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина, показания к использованию, лучшие препараты

Как действует антирезусный иммуноглобулин

Указанный белок выделяют из сыворотки или плазмы доноров, которые прошли предварительную проверку на отсутствие в крови антител к ВИЧ, гепатиту В и С.

При введении вещество препятствует формированию антител к резус-фактору, предотвращает гемолиз эритроцитов у плода.

На усмотрение лечащего врача антирезусный иммуноглобулин положено вводить на 28 акушерской неделе, но в такой случае значительно повышается вероятность смешения двух кровей еще до родов.

Оптимальный срок введения белка – сразу после рождения малыша. Это эффективная профилактика гемолитической болезни во время следующей беременности. При выявленной сенсибилизации (наличии антител к резус-фактору в крови будущей матери) и положительном резус-факторе использование антирезусного иммуноглобулина категорически противопоказано, не имеет острой необходимости.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина

Разовая дозировка указанного медицинского препарата определяется индивидуально, внутривенное введение сыворотки полностью исключено. В подробной инструкции по применению отражены такие ценные сведения для пациентов из группы риска:

  1. Сыворотку положено вводить внутримышечно, самолечение категорически противопоказано.
  2. Прежде чем вводить препарат, необходимо удерживать его при комнатной температуре не менее 2 часов (согреть при естественных условиях).
  3. Для поступления лекарства в организм положено использовать одноразовый стерильный шприц с широким просветом.
  4. При выполнении операции по прерыванию беременности сыворотку требуется вводить сразу после ее завершения.
  5. В предродовом периоде рекомендованную дозу необходимо реализовать на 28 акушерской неделе – единожды, потом сразу же после родов.
  6. Разовая доза после успешного родоразрешения составляет 300 или 600 мкг сыворотки, а в организм новоиспеченной мамы она должна поступить в первые 48-72 часа.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина, показания к использованию, лучшие препараты

Этот медицинский препарат полностью исключает риск лекарственного взаимодействия, поэтому вводить его разрешено даже при длительном лечении антибиотиками. Но после поступления разовой дозы иммуноглобулина в женский организм врачи не исключают возникновение побочных эффектов. Среди таковых:

  • аллергия, кожные реакции, представленные крапивницей, сильным зудом, жжением, высыпаниями и гиперемией кожных покровов, реже – острым анафилактическим шоком;
  • гипертимия (нестабильность нервной системы, представленная неожиданно приподнятым настроением, чрезмерной активностью во всех сферах жизни);
  • ощутимые нарушения со стороны пищеварительной системы, например, выраженные признаки диспепсии.

Введение этого важного компонента в кровь разрешено не всем женщинам при отрицательном резус-факторе. Имеются медицинские противопоказания, представленные в инструкции таким списком:

  • гиперчувствительность организма к активным компонентам вводимого лекарства;
  • профилактика резус-конфликта у новорожденных;
  • сахарный диабет у будущей матери;
  • выявленная сенсибилизация (выявленные в крови резус-антитела).

Особые указания к применению антирезусного иммуноглобулина

Сыворотку нельзя использовать по истечении срока годности, несоблюдении правил и условий хранения раствора, а также в случае нарушения целостности флакона.

В идеале антирезусный иммуноглобулин представляет собой бесцветную жидкость, поэтому, если раствор поменял свой цвет и стал мутным, или появился осадок в виде нерастворимых хлопьев, после вскрытия флакон требуется утилизировать.

Вакцинация невозможна, поскольку может существенно навредить здоровью пациентки. Другие рекомендации представлены ниже:

  1. Сразу после вакцинации пациентка должна оставаться под строгим врачебным контролем. Не исключено появление побочных эффектов, которые специалисты могут продуктивно купировать медикаментозными методами.
  2. В течение 30 минут после укола может появиться аллергическая реакция непосредственно в месте введения сыворотки. Задача врача – купировать анафилактический шок при возникновении такового.
  3. Иммунизация «живой» вакциной проводится не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина.
  4. При наличии резус-конфликта между будущими родителями, важно провести вакцинацию еще при планировании беременности. Это способствует повышению шансов рождения здорового ребенка.
  5. При наличии инфекционного процесса желательно перенести инъекцию иммуноглобулина.
  6. Резус-положительным родителям или при отце с отрицательным резус-фактором сыворотку вводить не требуется.

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина, показания к использованию, лучшие препараты

Медицинский препарат весьма дорогостоящий, использовать его можно только по назначению лечащего врача в условиях стационара.

Сыворотка продается в аптеках города, причем не только в Москве и Санкт-Петербурге, но и в провинциальных аптеках. Средняя цена – 4 000-5 000 рублей.

Купить лекарство в интернете сложнее, да и нет необходимости. Примерные расценки по Москве с названиями аптек представлены ниже:

Название аптеки Цена, рублей
Ригла 3 700
Самсон-Фарма 4 300
АСНА 4 900
Аптека ИФК 5 300
Еаптека.ру 5 500

Видео

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина, показания к использованию, лучшие препараты Резус-конфликт при беременности

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник: https://sovets.net/18105-antirezusnyj-immunoglobulin.html

Антирезусный иммуноглобулин: инструкция по применению, лучшие препараты

Среди существенных угроз отторжения плода во время беременности медики выделяют конфликт резус-фактора в особую категорию. Антитела, содержащиеся в крови и других жидкостях женского организма, защищают беременную от всевозможных инфекций. Если происходит несовпадение резусов матери и плода, возникает конфликтная ситуация между антителами, которая может закончиться выкидышем.

Что такое резус-конфликт, чем он опасен?

Антитела присутствуют в слюне, крови, слезах, секрете влагалища, моче и амниотической жидкости женщины — это их естественная среда обитания. Выработка антител β-лимфоцитами начинается в тот момент, когда в организм проникают вредоносные агенты, т.е. они выполняют роль природной защиты. Впервые наличие резус-фактора в крови было установлено при открытии IV группы крови.

Дальнейшие исследования показали, что у 4/5 всего населения Земли присутствует положительный резус-фактор, и только у 1/5 он отрицательный. В обычной жизни выявленная разница не имеет кардинального значения для здоровья.

Если же требуется переливание крови, или наступает беременность, то здесь возникают проблемы.

В первом случае медики научились подбирать комбинации крови, а вот разрешить сенсибилизацию между плодом и матерью простым подбором невозможно.

Несовместимость плода и матери возникает тогда, когда у первого резус положительный, а у второй — отрицательный. При этом у отца он тоже должен быть положительным.

Воспринимая белок эритроцитов ребенка как чужеродное тело, иммунная система беременной начинает усиленно вырабатывать антитела, стремясь подавить «чужака».

Для плода возникает риск проявления гемолитической болезни, который может закончиться для женщины потерей ребенка.

В каких случаях показано введение антирезусного иммуноглобулина?

Как правило, антирезусный иммуноглобулин рекомендуется вводить будущим мамам с отрицательным резус-фактором. Его использование показано и в следующих случаях:

  • самопроизвольный или преднамеренный аборт;
  • угроза потери плода на любом сроке;
  • травмирование области брюшной полости;
  • риск отслойки плаценты;
  • внематочная беременность;
  • положительный резус-фактор у плода;
  • после проведения амниоцентеза.

Если у женщины отрицательный резус, а у мужчины — положительный, врач может назначить резус-контроль иммуноглобулином. Перед наступлением беременности женщине делают инъекцию, которая предупреждает «нападение» материнских антител на клетки плода, что значительно снижает риск потери ребенка.

Дозировки и схемы введения антирезусного иммуноглобулина в разных триместрах беременности

Дозу антирезусного иммуноглобулина для единовременного введения рассчитывают, исходя из того, какой объем эритроцитов плода проник в кровь матери. Если их объем равен 15 мл, достаточно 1 дозы иммуноглобулина.

При превышении этого значения требуется корректировка дозировки. В лаборатории определяют точное количество белка, затем полученное значение делят на 15 мл и в результате получают дозировку, которая необходима пациентке.

Если процесс сенсибилизации уже запущен, лечение иммуноглобулином бессмысленно. Беременной проводится специфическая терапия.

В 1-ом триместре конфликт резус-фактора создает опасную ситуацию, приводящую к выкидышу. Если избежать потери ребенка не удалось, женщине вводят 1 дозу препарата. При сохранении беременности назначается мини-доза препарата (50-75 мкг). Затем на протяжении всего периода вынашивания ребенка необходимо контролировать количество вырабатываемых антител в крови матери.

В начале 2-го триместра (13-18 недели) показаниями к инъекции иммуноглобулина могут быть травма живота, гематома, проведенный амниоцентез, которые выступают в роли провоцирующих факторов, приводящих к преждевременным родам (подробнее в статье: укол иммуноглобулина во время беременности). Женщине вводится 1 доза антирезусного иммуноглобулина. На сроке в 26-28 недель процедуру повторяют. При развитии гематомы препарат вводится раз в 4 недели до наступления срока родов.

В 3-м триместре препарат назначают повторнородящим женщинам в качестве профилактического средства, даже если у пациентки нет конфликта резус-фактора. Единовременную дозу препарата вводят на 28-й неделе. Последующее наблюдение позволит врачу принять решение о повторной инъекции на позднем сроке беременности, если возникнет реальная угроза потери плода.

Читайте также:  Причины возникновения красных кругов, точек или пятен под глазами у ребенка

Противопоказания и возможные побочные реакции

Несмотря на очевидную пользу человеческого иммуноглобулина, у него есть противопоказания. Согласно инструкции, препарат не применяют:

  • при гиперчувствительности женщины к отдельным компонентам средства;
  • для профилактики резус-конфликта у новорожденных детей;
  • при наличии сахарного диабета у будущей матери;
  • если сенсибилизация уже произошла.

Антирезусный иммуноглобулин – это очень сильное средство, которое воздействует на всю иммунную систему женщины. Возможные побочные реакции после введения препарата:

  • сбои сердечного ритма, одышка;
  • ощущения ломоты в суставах;
  • расстройства ЖКТ;
  • повышение температуры тела до 39 градусов;
  • спазмы в бронхах, кашель;
  • аллергические высыпания.

Побочные явления часто отмечаются при первичном применении препарата. Врачи прибегают к его помощи только в тех случаях, когда польза от него значительно выше, чем временный дискомфорт после его введения. Нужен ли антирезусный препарат, или его использование стоит отменить, решает только врач в индивидуальном порядке.

Лучшие производители антирезусного иммуноглобулина

Лекарство реализуется в ампулах и флаконах. Популярные производители:

  • КамРОУ (Израиль);
  • Иммуноро (Россия);
  • ГиперРОУ (США);
  • БэйРоу-Ди (США);
  • Резонатив (Австрия);
  • Партобулин СДФ (Австрия);
  • Антирезус (Россия).

Все эти препараты содержат иммуноглобулин D и одинаково воздействуют на организм. Однозначного мнения о том, какой из них лучше, нет ни у врачей, ни у пациенток. Некоторые утверждают, что импортные препараты эффективнее отечественных, но сравнительный анализ проведен не был.

Источник: https://www.OldLekar.ru/beremennost/lekarstva/antirezusnyj-immunoglobulin.html

Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D)

Антирезусный иммуноглобулин имеет в составе действующий ингредиент иммуноглобулин по белку, а также глицин воду для инъекций в качестве вспомогательного вещества.

Форма выпуска

Выпускается в форме раствора для введения внутримышечно. Жидкость имеет светлый желтый цвет или является полностью бесцветной, она полностью прозрачная или немного опалесцирующая.

Может появиться небольшой осадок, который исчезает, если ампулу встряхнуть. В упаковке из картона может быть 1 или 10 ампул, а также ампульный нож.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D) — белковая фракция с иммунологической активностью. Ее выделяют из сыворотки или плазмы тех доноров, которые изначально прошли проверку на отсутствие в крови антител к ВИЧ, гепатиту С, также в крови отсутствовал поверхностный антиген вируса гепатита В.

Действующий ингредиент препарата — иммуноглобулин G, в составе которого есть неполные анти- Rho (D) антитела.

Под воздействием этого препарата в организме беременной женщины при отрицательном резусе, родившей детей с положительным Rho (D), или перенесшей аборт при условии Rho (D) положительной крови мужчины, предотвращается резус-сенсибилизация (то есть образование Rho (D) антител).

Фармакокинетика и фармакодинамика

Наиболее высокий уровень концентрации антител в крови пациентки отмечается спустя 24 часа после того, как было проведено введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) внутримышечно. Время полувыведения из организма – четыре-пять недель.

Показания к применению

Это средство можно применять исключительно по назначению специалиста. Препарат показан к использованию с целью обеспечения профилактики резус-конфликта у женщин, имеющих отрицательный резус-фактор, в следующих случаях:

  • при беременности и последующем рождении ребенка с положительным резус-фактором;
  • при спонтанном или намеренном прерывании беременности;
  • в случае прерывания внематочной беременности;
  • при наличии угрозы спонтанного аборта в любом триместре;
  • после амниоцентеза, а также других процедур, при которых существует риск, что кровь плода оказалась в крови матери;
  • в случае травмы брюшной полости.

Противопоказания

Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) специалисты не назначают резус-положительным родильницам, а также его не могут получать резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho (D) (при условии обнаружения в сыворотке резус-антител).

Побочные действия

Нежелательные реакции развиваются редко. При введении этого препарата возможны следующие проявления:

  • гиперемия кожных покровов в тех местах, куда вводится раствор;
  • в первые сутки после укола — повышение температуры тела, диспепсические проявления;
  • разнообразные аллергические проявления.

Очень редко возможно развитие анафилактического шока. Пациенты, которым ввели лекарство, должны пребывать под наблюдением специалистов полчаса после проведения укола. У специалиста должна быть возможность провести при необходимости противошоковое лечение.

Инструкция на Иммуноглобулин антирезусный (Способ и дозировка)

Перед введением ампулы с раствором нужно на протяжении двух часов выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Внутривенно вводить нельзя. Чтобы не допустить образования пены, в шприц нужно набирать раствор иглой с широким просветом. Хранить вскрытый флакон нельзя.

Внутримышечно вводится одна доза препарата однократно. Женщине после родов Иммуноглобулин вводится на протяжении первых трех суток.

При прерывании беременности укол нужно делать сразу после операции.

Необходимость введения определенной дозы средства при полном вынашивании беременности определяется в зависимости от того, сколько крови плода попало в кровоток матери.

С целью профилактики перед родами вводится одна доза (300 мкг) средства, его нужно ввести примерно на 28 неделе беременности. Через 2-3 суток после родов вводится еще одна доза Иммуноглобулина, при условии, что родился резус-положительный ребенок.

При наличии угрозы прерывания беременности в любой из периодов вынашивания плода нужно ввести одну дозу лекарства.

Если произошел самопроизвольный аборт либо прерывание внематочной беременности после 13 недели вынашивания плода, рекомендовано введение 1 дозы средства. При прерывании беременности до 13 недели может вводиться мини-доза (50 мкг).

Показания и дозировку препарата в других случаях определяет исключительно специалист. Также он поможет определить, какой антирезусный Иммуноглобулин лучше.

Передозировка

О передозировке препарата данные отсутствуют.

Взаимодействие

Введение препарата можно сочетать с лечением другими медикаментами, в том числе и с антибиотиками.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Следует беречь от детей, хранить в темном и сухом месте, температура при этом должна быть от 2 до 10 °С. Не следует использовать те ампулы, целостность или маркировка которых были нарушены, а также в случае, если изменились физические свойства раствора внутри ампулы. Транспортировать лекарство нужно при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности

Срок хранения лекарства — 3 года.

Особые указания

  • Дети матерей, получивших до родов инъекцию Иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D), могут иметь при рождении слабо положительные результаты прямых тестов на антиглобулин.
  • После введения препарата женщина может получать любые живые вакцины не ранее, чем через три месяца.
  • Если есть точные данные о том, что отец Rh0(D)-отрицательный, лекарство можно не вводить.
  • Резус-положительным родильницам препарат не вводят.

Антирезусный Иммуноглобулин при беременности и лактации

При наличии показаний препарат вводится женщинам во время беременности, а также при необходимости — после родов.

При этом должна строго соблюдаться инструкция при беременности, в которой есть информация о дозировке лекарственного средства. Отзывы женщин свидетельствуют, что препарат, как правило, не вызывает выраженных побочных эффектов.

Есть ли возможность получить антирезусный Иммуноглобулин при беременности бесплатно, нужно узнавать в конкретном медицинском учреждении.

Отзывы об антирезусном Иммуноглобулине

Отзывы женщин с отрицательным резус-фактором свидетельствуют, что препарат позволяет избежать осложнений, связанных с резус-конфликтом. Отмечается, что препарат редко вызывает побочные реакции, но принимать его нужно строго под контролем врача.

Цена Иммуноглобулина антирезус, где купить

Цена антирезусного Иммуноглобулина ГиперРОУ С/Д в среднем составляет 5000 рублей. Анти Д Иммуноглобулин других производителей можно приобрести по более низкой цене. Где купить Иммуноглобулин антирезусный в Москве, в СПб, можно узнать в медицинском учреждении, где женщина наблюдается при беременности.

Источник: https://medside.ru/immunoglobulin-cheloveka-antirezus-rho-d

Иммуноглобулин при беременности при отрицательном резус-факторе, последствия введения укола

Если у женщины, находящейся в положении, отрицательная группа крови, а малыш наследует отцовский положительный резус, присутствует риск резус-конфликта. Иммунитет матери расценивает плод как чужеродное тело и пытается его отторгнуть.

Риск появления конфликта между резусами мамы и малыша с каждой беременностью повышается на 10%. При таких исходных данных женщинам часто предлагают инъекционно ввести иммуноглобулин.

При каких показаниях нужен препарат и сколько уколов необходимо сделать?

С какой целью применяется и как действует иммуноглобулин?

Иммуноглобулин – это препарат, представляющий собой белковую фракцию и состоящий из антител, извлеченных из плазмы крови доноров. Существует два типа медикамента:

  1. Человеческий иммуноглобулин. Используется, когда человек сталкивается с инфекционной болезнью (герпесом, цитомегаловирусом и т. д.). Препарат для беременных применяется крайне редко – он необходим, если организм будущей матери не реагирует на антибактериальные средства или у нее есть угроза прерывания беременности. Цель использования медикамента – стимулировать иммунитет. Через несколько суток после проведения иммунизации у женщины появляется устойчивость к инфекциям.
  2. Антирезусный. Препарат колют беременным, когда между резусами крови матери и ребенка возникает конфликт.

Иммуноглобулин-антирезус (анти-Д) отличается от нормального человеческого тем, что включает антитела к антигенам положительного резус-фактора, а не к вирусам.

Люди без медицинского образования часто принимают его за прививку, сравнивая с вакцинами, например, от гриппа или ветрянки.

Однако отличия кардинальные: в составе медикамента содержатся антитела, синтезируемые иммунитетом, а не инактивированные возбудители болезни.

При введении матери антирезусного лекарства находящиеся в нем антитела заменяют клетки иммунитета, тем самым «обманывая» защитные силы ее организма.

Положительные эритроциты, попадающие в кровь от ребенка, разрушаются, что предотвращает возникновение иммунного ответа и прерывание беременности.

Своевременное применение препарата обеспечивает нормальный ход беременности и значительно уменьшает возможность появления гемолитической болезни у второго ребенка и последующих детей.

Показания к применению иммуноглобулина при беременности

Прямыми показаниями для применения сыворотки являются:

  • противоположный показатель резуса у плода;
  • угроза выкидыша;
  • большой риск возникновения резус-конфликта;
  • сахарный диабет;
  • нарушение плацентарного барьера;
  • отслоение плаценты;
  • травмы брюшины;
  • поздний токсикоз в тяжелой форме;
  • внематочная беременность;
  • «положительная» кровь у отца;
  • аборт;
  • инфекционные заболевания.
Читайте также:  Почему у новорожденных и детей постарше могут слезиться и гноиться глаза, что делать при появлении указанных симптомов?

Противопоказания и побочные действия

Средство не назначается в ряде случаев:

  • гиперчувствительность к медикаменту;
  • сильная аллергия на любые препараты крови;
  • отрицательный резус с сенсибилизацией и присутствием антител;
  • положительный резус.

Если во время инъекции или вливания в вену соблюдены дозировка и скорость поступления лекарства, серьезных побочных эффектов не будет. В течение часа наблюдаются:

  • недомогание;
  • головная боль;
  • озноб;
  • незначительное увеличение температуры.

Иммуноглобулин нормально переносится пациентками, но иногда женщину могут беспокоить:

  • кашель;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • одышка;
  • гипертермия в месте введения иглы;
  • обильное слюноотделение и потоотделение;
  • боль в груди и желудке;
  • аллергия;
  • слабость;
  • ломота в суставах, как при гриппе;
  • гиперемия лица.

Способы применения иммуноглобулина

Иммуноглобулин вводится дважды: на 28 неделе беременности и сразу после родов. Это позволяет предотвратить появление конфликта резусов матери и малыша, когда женщина снова забеременеет. Препарат вводят внутримышечно и путем внутривенного вливания. Способ применения определяется дозировкой, состоянием иммунитета, а также тем, как организм будущей матери переносит данное вещество.

При беременности

Введение средства проводится после сдачи будущей матерью анализа на антитела к Д-антигену. Если у нее появляется угроза выкидыша, врач на 7 месяце беременности делает укол иммуноглобулина в стандартной дозировке, а второе вливание понадобится уже после родов. Препарат сохраняет активность в организме на протяжении 3-х месяцев. Иногда сроки проведения процедуры значительно смещаются:

  • В 1 триместре укол делают при риске выкидыша или вынужденном аборте.
  • При травме брюшины на 13–18 неделе или амниоцентезе возможны роды раньше срока, кровоизлияние или образование гематомы, поэтому показано применение препарата. Повторно его назначают на 26–28 неделе. В случае обширной гематомы лекарство вводится ежемесячно вплоть до родов.

Перед применением препарата его 2 часа согревают при температуре 18–20°C. Для инъекции выбирают крупную мышцу (ягодицу, плечо), куда специальным шприц-тюбиком медленно вводят сыворотку. После процедуры пациентка должна около часа находиться под присмотром медиков, чтобы они могли оценить реакцию ее организма на медикамент.

После родов

Перед родами женщину предупреждают о том, что может понадобиться повторное использование препарата. Показанием для процедуры является положительный резус у родившегося ребенка. В противном случае необходимость в лекарстве отпадает.

Медикамент рекомендуется вводить на протяжении 72 часов после родов, лучше как можно раньше. Если в родзале провели проверку, и у ребенка были обнаружены антигены, укол делают незамедлительно.

При первом вынашивании плода риск резус-конфликта ниже, а при втором и всех последующих – выше, поэтому использование медикамента дает возможность избежать осложнений в будущем.

Также иммуноглобулин вводится после внематочной беременности, ее искусственного прерывания, выкидыша, смерти ребенка при родах и отслоения плаценты при сложном родоразрешении.

Дозировка корректируется в зависимости от того, сколько «чужих» эритроцитов (клеток крови малыша) попало в кровоток матери. Стандартная доза (200–300 мкг) увеличивается в 1,5–2 раза при кесаревом сечении или ручном отслоении плаценты.

Если лекарство не было введено, то спустя три дня женщине необходимо сдать анализ на антитела. Их наличие может негативно сказаться на ребенке, вследствие чего врачи порекомендуют перевести его с грудного молока на смеси.

Последствия для будущей мамы

Иммуноглобулин используется для поддержки состояния женщин с осложненным течением беременности с 1968 года, и до сих пор не было зафиксировано случаев тяжелых реакций на медикамент. Однако при его применении все же возможны негативные последствия:

  • Побочные эффекты в виде покраснения кожи, гиперемии появляются нечасто и проходят в течение суток. Серьезным последствием введения медикамента является анафилактический шок, но такие случаи фиксируются крайне редко. При возникновении острой аллергической реакции медиками незамедлительно оказывается первая помощь.
  • Заражение тяжело излечимыми или неизлечимыми инфекциями. Применение вытяжек из крови доноров несет угрозу попадания в организм женщины вирусов гепатита или ВИЧ. Однако производители медикамента утверждают, что перед его созданием доноры тщательно проверяются, а сыворотка проходит многоэтапную очистку, что практически нивелирует все риски. Возможность заражения составляет 1:10000.
  • Возможность передозировки. При соблюдении инструкций производителя относительно расчета количества препарата рисков для беременной нет. При попадании в кровь женщины 15 мл «чужих» эритроцитов вводится 300 мкг медикамента. Дозировку специалисты определяют, используя метод подсчета количества красных кровяных телец Кляйхауэра и Бетке.

ЧИТАЕМ ПОДРОБНО: инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина

Профилактика резус-конфликта

Если женщина с отрицательным резусом заранее планирует беременность, ей нужно попросить отца будущего малыша пройти обследование, чтобы предотвратить осложнения при вынашивании плода. Если она забеременела, необходимо:

  • встать на учет к гинекологу до наступления срока 12 недель;
  • вводить иммуноглобулин по назначенным специалистом срокам при «положительной» крови у отца;
  • при отсутствии сенсибилизации использовать препарат во время всех беременностей.

Женщинам с отрицательной группой крови стоит соблюдать осторожность: по возможности избегать инвазивных процедур и не делать аборты. Вводить иммуноглобулин придется как при естественном прерывании беременности, так и при аборте. Даже если беременной введут иммуноглобулин, врач ежемесячно будет давать ей направление для выявление антител в крови.

Источник: https://VseProRebenka.ru/beremennost/medikamenty/immunoglobulin-pri-beremennosti.html

Инструкция по применению ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС АНТИ-D (IMMUNE GLOBULIN HUMAN ANTIRHESUS ANTI-D)

Не вводить лекарственное средство в/в (риск возникновения шока). Инъекции должны производиться в/м, в качестве меры предосторожности перед введением лекарственного средства следует немного оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

При послеродовом применении Иммуноглобулин человека антирезус анти-D предназначен для введения матери. Его не следует вводить новорожденному ребенку.

Лекарственное средство не предназначено для Rh(D)–положительных пациентов и для лиц, уже иммунизированных к Rh(D) антигену.

За пациентами следует наблюдать в течение, по меньшей мере, 20 мин после введения препарата. Если появляются симптомы реакции аллергического или анафилактического типа, необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства.

Редко человеческий анти-D иммуноглобулин может вызвать падение АД с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые переносили предшествующее лечение иммуноглобулином человека.

В случае подозрений на реакции аллергического или анафилактического типа следует немедленно прекратить инъекцию. В случае возникновения шока должна быть проведена стандартная противошоковая терапия.

Случаи артериальных и венозных тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочную эмболию, были ассоциированы с использованием иммуноглобулинов. Тромбоэмболические осложнения не наблюдались для иммуноглобулина человека антирезус анти-D для в/м введения, что может быть связано с обычным использованием малых доз.

Необходимо проявлять осторожность при использовании иммуноглобулина человека антирезус анти-D для в/м введения, особенно при назначении более высоких доз, у пациентов с существующими факторами риска тромботических осложнений (пожилой возраст, гипертензия, сахарный диабет и сосудистая болезнь или тромботические эпизоды в анамнезе, у пациентов с приобретенными или врожденными тромбофилическими расстройствами, у пациентов с пролонгированными периодами иммобилизации, у пациентов с тяжелой гиповолемией, у пациентов с заболеваниями, увеличивающими вязкость крови).

Истинные реакции сверхчувствительности случаются редко, однако могут иметь место аллергические реакции на анти-D-иммуноглобулин. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках реакций сверхчувствительности, включая крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечение зависит от тяжести реакции.

Иммуноглобулин человека антирезус анти-D для в/м введения содержит небольшое количество иммуноглобулина А.

При применении препарата у лиц с дефицитом иммуноглобулина А имеется предрасположенность к образованию антител к данному иммуноглобулину.

Поэтому возможно развитие анафилактических реакций после введения им компонентов крови, содержащих иммуноглобулин А. Лечащий врач должен сопоставить пользу терапии с возможным риском возникновения реакций гиперчувствительности.

Пациенты с несовместимой трансфузией, получающие очень большие дозы анти-D-иммуноглобулина, должны находиться под клиническим наблюдением, их биологические параметры должны контролироваться в виду риска гемолитической реакции.

В числе стандартных мер, направленных на предотвращение инфекций в результате использования лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, можно назвать отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и объединенной в пул плазмы на предмет наличия специфических маркеров инфекции, а также включение в производственный процесс эффективных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, когда вводятся лекарственные средства, приготовленные из крови или плазмы человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к неизвестным или новым вирусам и прочим патогенам.

Принимаемые методы считаются эффективными против оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также против безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь ограниченное действие против безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19.

Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия случаев передачи вирусов гепатита А или парвовируса В19 с иммуноглобулинами, а также есть предположение, что важный вклад в безопасность от вирусов вносит содержание антител.

Рекомендовано, чтобы каждый раз, когда пациенту вводится Иммуноглобулин антирезус анти-D, производилась регистрация наименования и номера партии лекарственного средства, с тем чтобы сохранялась связь между пациентом и партией продукта.

  • Интерференция при серологическом тестировании
  • После инъекции иммуноглобулина преходящее повышение содержания различных пассивно передаваемых антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам при серологическом тестировании.
  • Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например А, В, D, может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), особенно у Rh(D)-положительных новорожденных, чьи матери получали антенатальную профилактику.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься операторской деятельностью не наблюдалось.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/immune-globulin-human-antirhesus-anti-d.html

Ссылка на основную публикацию